Dossier

Exemples et analyses critiques d'essais de soins de support récemment publiés

Examples and Critical Analyses of Recently Published Supportive Care Studies

¹ Unité de méthodologie et qualité de vie en cancérologie, CHU de Besançon, F-25000 Besançon, France
² Service d'oncologie, CHU de Besançon, France
³ Inserm, UMR1098, F-25000 Besançon, France

^* e-mail : mariejustine.paillard@gmail.com
^** e-mail : franck.bonnetain@univ-fcomte.fr

Reçu : 13 Octobre 2016
Accepté : 7 Février 2017

Résumé

La méthodologie des essais de soins de support est spécifique et parfois plus complexe que celle des essais médicamenteux de type curatif. Des guidelines réservés aux essais d'interventions non médicamenteuses ont été établis et doivent être rigoureusement appliqués dans le contexte de l'oncologie. Afin d'illustrer les spécificités des essais interventionnels non médicamenteux pour des soins de support en oncologie, nous avons réalisé une analyse critique de deux articles récemment publiés dans The Journal of Clinical Oncology. En suivant les recommandations du CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), nous avons souligné que la méthodologie concernant la randomisation, le calcul du nombre de sujets nécessaire, l'aveugle ou encore les modalités l'analyse statistique manquaient de précision dans ces articles. Le caractère paucicentrique et monocentrique de ces études limite de façon majeure l'extrapolation des résultats.

Abstract

The methodology of supportive care trials is specific and more complex than that of pharmacological trials. Specific guidelines for non-pharmacological clinical trials have been established and should be rigorously applied. To illustrate the specificity of non-pharmacological clinical trials in oncology, we conducted a critical analysis of two articles recently published in The Journal of Clinical Oncology. According to the CONSORT statement, we concluded that the methodology concerning randomization, sample size calculation, the blind or the type of analysis lacked precision in these articles. The pauci- and mono-centric characters highly limit the extrapolation of results of these studies.