Données en vie réelle de l'utilisation du trastuzumab IV dans le carcinome mammaire métastatique HER2-positif

Real-Life Datas of Intravenous Trastuzumab Use in Metastatic Breast Cancer HER2-Positive

¹ Département de pharmacie, hôpital René Huguenin Institut Curie, centre de lutte contre le cancer (CLCC) 35, rue Dailly, F-92210 Saint Cloud, France
² Département de pharmacie, institut Bergonié, centre de lutte contre le cancer (CLCC) 229, cours de l'Argonne, F-33000 Bordeaux, France

^* e-mail : thomas.genevee@curie.fr

Reçu : 12 Avril 2017
Accepté : 26 Juin 2017

Résumé

Avec l'arrivée d'une formulation à dose fixe en 2013 et prochainement de biosimilaires, nous avons souhaité réaliser un état des lieux de l'utilisation du trastuzumab IV en vie réelle et évaluer la survie globale (SG) de patientes atteintes de carcinome mammaire métastatique HER2+. Nous avons analysé rétrospectivement les données épidémiologiques, anatomopathologiques et médicamenteuses de patientes au sein d'un CLCC. Par ailleurs, nous avons déterminé la SG médiane et comparé les SG des patientes de poids et/ou IMC extrêmes. La patiente modèle est une femme de 55–56 ans mesurant 1 m 61, pesant 65,4 kg. Le trastuzumab est majoritairement utilisé dès la mise en évidence du statut tumoral HER2+ associé à un cytotoxique, le docétaxel ou la navelbine. La SG médiane est estimée à 44 mois. Notre population est superposable à celles décrites dans les études pivots ayant conduit à l'AMM du trastuzumab. Les SG des patientes des sous-groupes faible/fort poids et faible/fort IMC apparaissent significativement différentes au risque alpha = 5 %.

Abstract

With the arrival of fixed dose formulation in 2013 and biosimilars in the near future, we wanted to realize an inventory of the use of Trastuzumab IV in real life and evaluate the overall survival (OS) of patients with metastatic breast carcinoma HER2 positive. We analyzed retrospectively epidemiological, pathological, and drug datas of patients in a French Cancer Centre (CLCC). In addition, we determined the median OS and compared the OS of extreme weight/BMI patients. The patient model was a 55–56 years old woman measuring 1.61 m, weighing 65.4 kg. Trastuzumab is mostly used as soon as the tumor status HER2+ is demonstrated, associated with a cytotoxic, docetaxel, or navelbine. Median overall survival is estimated at 44 months. Our population was superimposable to those described in pivotal studies leading to the market authorization of Trastuzumab. Patients overall survival in low/high weights and low/high BMI subgroups showed significant differences with 5% alpha risk.